CLEOPATRA - Cahier de Laboratoire Electronique Ouvert au Patrimoine d'AbAg

samedi 21 décembre 2024

AbAg développe des outils innovants de diagnostic sérologique des maladies infectieuses humaines, un secteur encore peu développé dans l'industrie de la santé. Sa stratégie repose sur deux ruptures technologiques : la découverte d'antigènes innovants, et le développement d'une puce à protéines en collaboration avec l'équipe du laboratoire des Biopuces du CEA (Grenoble). Grâce à ces deux sauts technologiques, l'entreprise développe des tests diagnostiques non invasifs, beaucoup plus rapides et nettement moins coûteux que les méthodes actuelles, notamment pour la détection des infections ostéo-articulaires sur prothèses.  

ARDANS

L’enjeu

L’enjeu  est de valoriser le capital « Recherche ».

  • Gérer la documentation liée à la qualité en conformité avec la certification
    • Norme ISO 9001 : 2000 et 13485 : 2004.
  • Capitaliser les connaissances des cahiers de laboratoires et mieux exploiter les acquis
    • Norme FDA 21 CFR Part 11.  
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La cible

  • Avoir un Cahier de laboratoire électronique comportant une signature électronique authentifiant les documents - preuve & traçabilité - au travers d’un dispositif :
    • Donnant un accès simple aux connaissances collectées dans le Cahier de laboratoire.
    • Intégrant le retour d’expérience et les indicateurs pour le pilotage.
    • En lien avec la documentation « qualité » et adapté aux évolutions de l’entreprise.  

La solution

  • La méthode implantée dans le logiciel Ardans Knowledge Maker pour gérer la documentation et capitaliser le savoir-faire :
    • Le responsable du laboratoire exploite la souplesse de modélisation afin de configurer son Cahier de Laboratoire.
    • Le responsable qualité utilise la flexibilité de structuration pour paramétrer sa gestion de la qualité et en particulier la documentation associée.
    • Le Directeur Général bénéficie des capacités de synthèse afin de définir et de suivre ses indicateurs
    • Tous les acteurs de l’entreprise partagent un même référentiel, CLEOPATRA, Ils échangent dans un contexte commun : un atout déterminant pour retrouver l’information précise dont ils ont besoin à un instant clé.
  • L’ergonomie simple et efficace trouve sa facilité à l’usage afin de :
    • Trouver les connaissances selon les situations de travail des utilisateurs.
    • Saisir les nouvelles connaissances naissant dans l’activité de recherche.
    • Garder la traçabilité et la preuve de toutes les modifications effectuées. 
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